Spinraza engegély.

2017-  Április 21-én a  Spinraza gyógyszer (CHMP ) pozitív véleményt fogadott el,és javasolta a forgalomba hozatali engedély megadását a gyógyszer Spinraza, kezelésére szánt 5q spinális izomsorvadás (SMA).

Spinraza elérhető lesz, mint egy 2,4 mg / ml injekció.

 A hatóanyag a Spinraza van nusinersen, egy antiszensz oligonukleotid ( ATC kód : N07), hogy lehet, hogy a SMN2 génnel a megfelelő szintű teljes hosszúságú SMN fehérje, ezáltal javítva a neuronok túlélését.

Az előnye, hogy  megváttoztassa a motoros fejlődést és ez által javul az izomműködés,

 A leggyakoribb mellékhatások kapcsolódnak az adminisztráció keresztül lumbalpunctiót.

A teljes jelzés is: „Spinraza javallt kezelésére 5q spinális izomsorvadás.” Azt javasoljuk, hogy Spinraza csak akkor kezdhető meg jártas orvos irányítása spinális izomsorvadás.

Részletes ajánlásokat tartalmaz a készítmény alkalmazásával kapcsolatban ismertetjük az előíráshoz (alkalmazási előírás), amely megjelenik az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) és elérhető valamennyi hivatalos uniós nyelv után forgalomba hozatali engedélyt megadták az Európai Bizottság által.

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages%2Fmedicines%2Fhuman%2Fmedicines%2F004312%2Fsmops%2FPositive%2Fhuman_smop_001122.jsp&mid=WC0b01ac058001d127