Nusinersen.

Az IONIS-BIOGEN bejelentette, hogy a következő hónapokban a Nusinersen SMA kísérleti gyógyszer jóváhagyását kezdeményezi. Azért, hogy lehetőség nyíljon a kereskedelmi célú felhasználásra. Az elkövetkezendő hónapokban kezdődik a munka, hogy a gyógyszer ügynökségek szabályozzák a szert. A kezelést ugyan még nem hagyták jóvá, de az eddigi eredmények biztatóak. Készül a tanulmány a Nusinersen hatékonyságáról és biztonságosságáról, jó hír ugyancsak, hogy az IONIS befejezte a 3. fázis klinikai vizsgálatát és az előírások szerint működik együtt a BIOGEN-nel. A két cég átmeneti klinikai vizsgálatokat már folytat.a dokumentumokat mindenesetre benyújtják az amerikai FDA gyógyszer ügynökségnek, az 60 nap alatt vizsgálja felül, azaz fogadja el vagy utasítja el a forgalomba hozatalt. Amennyiben a benyújtást elfogadják, a felülvizsgálatok ideje még 10-12 hónap, de a BIOGEN azon dolgozik, hogy ezt az időkeretet lerövidítse. Erről a fontos fejleményről az elkövetkezendő napokban és hetekben folyamatosan informál a Biogen.

http://media.biogen.com/press-release/investor-relations/biogen-and-ionis-pharmaceuticals-report-nusinersen-meets-primary-en